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    重磅消息!化妝品備案新標準發布

    文章分類:行業資訊 ???發布時間:2021-03-06    瀏覽

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    今日(3月4日),國家藥監局發布了《化妝品注冊備案資料管理規定》及《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》兩份公告。

    有朋友稱:委托加工和受委托加工提供原配方成分和百分比就等于技術全公開了。

    國家市場監管總局35號令發布的《化妝品注冊備案管理辦法》作為《化妝品監督管理條例》配套部門規章,貫徹落實條例相關規定,明確備案人在普通化妝品上市或進口前,按照國家藥監局要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。這進一步明確了普通化妝品備案就是實實在在的告知性備案,上市前不再設置任何的審查環節,備案人完成備案即可將產品投放市場,這既是深化落實“放管服”改革、優化營商環境的內在要求,也是壓實企業主體責任,優化上市前備案流程的舉措。
    需要提醒行業注意的是,告知性備案在優化備案程序、方便產品上市的同時,并沒有降低對產品安全性的要求。

    國家藥監局將通過加強事中事后監管措施,組織對備案人提交的備案資料進行備案后監督檢查,發現問題的,將按照新條例和相關配套法規要求,依法采取責令限期改正、暫停銷售、取消備案等相應的處理措施;發現提交虛假備案資料等違法違規行為的,一律依法嚴肅查處。


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