注意!4月1日起化妝品注冊備案信息服務平臺上線
文章分類:行業資訊 ???發布時間:2021-03-24  瀏覽
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伴隨著2021開年《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案管理信息辦法》的正式落地實施,一方面“加強化妝品注冊備案”已經成為行業人士的共識,另一方面服務于化妝品注冊備案的信息平臺也在緊鑼密鼓的上線中。
3月23日(今日),國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)發布通知稱,自2021年4月1日起,化妝品注冊備案信息服務平臺將正式上線,并開放企業信息資料管理模塊,這一上線意味著化妝品注冊備案管理工作將進一步嚴格規范化。
化妝品注冊
備案在線服務平臺
進一步明晰責任體系
2021年疫情進入常態化,化妝品行業開始有條不紊的恢復元氣。數據顯示,當前各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家,有效注冊備案產品數量近160萬余件,隨著化妝品從過去的“奢侈品”變為“日常消費品”,化妝品備案數也開始呈現穩步的增長。
記者在藥監局官網了解到,為規范化妝品注冊備案管理過程,讓企業用戶對化妝品注冊備案有相對了解過程,3月23日(今日)起,境內化妝品的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業,可以通過全國一體化在線政務服務平臺國家藥監局網上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn),下載化妝品注冊備案信息服務平臺用戶手冊-企業信息資料管理(企業用戶),自行學習系統操作方法。
自4月1日起,化妝品注冊備案信息服務平臺將正式上線,并開放企業信息管理模塊。
2021年5月1日起,開放普通化妝品備案管理和特殊化妝品注冊管理模塊,平臺登錄地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn。境內化妝品注冊人、備案人,應當通過新注冊備案平臺申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案。
注冊備案是一個持續性工作
作為化妝品行業人士都知道,2021新頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》對于新原料的注冊備案提出了更為細致嚴格的要求。
當中明確規定從2021年5月1日起,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(以下簡稱原注冊備案平臺)不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理,但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊申請,繼續在原注冊備案平臺開展審評審批。
對于在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。
為了與2021年《化妝品注冊備案管理辦法》內容同步發展,新上線的化妝品注冊備案信息服務平臺尤其對于新原料注冊備案的角色類型、資料信息、功效評價體系等設計了詳細的操作步驟。
這意味著無論是化妝品用戶還是新原料用戶,都要根據不同的角色在規定內在新平臺對涉及到的化妝品產品、原料進行詳細的線上操作,使得產品的溯源更加透徹,同時倒逼企業不斷改革,與時俱進。
對此,深圳綜普產品技術咨詢有限公司運營總監羅慶環向中國美妝網記者透露,新平臺對新原料的備案雖然只要提交給藥監局初審就可以了,但后期涉及到原料安全、審核過程要比產品備案更為復雜、嚴格,如果前期的備案不充分,后期一旦暫停使用,企業面臨的損失就比較大,對于原料商企業來說,不是備案即完事,還需做好新原料安全監測年度報告,這將是一個持續的工作。
而對于實施嚴格的化妝品注冊備案管理辦法,一家護膚品工廠負責人認為,這是從源頭上控制原料生產,不斷倒逼化妝品企業突破科研創新,為化妝品消費者營造一個安全可信賴的環境,從而助推國民品牌的發展。
由此可見,化妝品注冊備案信息服務平臺的上線加速了化妝品嚴格監管浪潮的來臨,而加之在2021年新條例環境格局下,化妝品行業勢必將迎來一次全新的大洗牌。
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