2022年這些化妝品新規實行果斷收藏!
文章分類:行業資訊 ???發布時間:2022-03-26  瀏覽
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以“快速通過”方式取得注冊備案平臺臨時用戶權限的注冊人、備案人、境內責任人在2022年1月1日前補充提交質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料,逾期未補充提交的,其臨時用戶權限自2022年1月1日起自動失效。
——《關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知》
原注冊備案平臺已注冊和備案的產品
為保障化妝品使用安全和消費者合法權益,在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。
——國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告
02化妝品分類編碼
《化妝品分類規則和分類目錄》公告
1、自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當依據《化妝品分類規則和分類目錄》填報產品分類編碼。
2、2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,通過新注冊備案平臺補充提供產品分類編碼。
03化妝品原料安全報送
《化妝品注冊備案資料管理規定》公告
1.自2022年1月1日起,注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。
2.自2023年1月1日起,注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。
04普通化妝品年度報告
《化妝品注冊備案資料管理規定》公告
自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
05化妝品安全評估
〈化妝品安全評估技術導則(2021年版)〉公告
自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《化妝品安全評估技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交簡化版產品安全評估報告。
06化妝品功效宣稱評價
《化妝品功效宣稱評價規范》公告
1、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《化妝品功效宣稱評價規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
2、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。
3、2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。
07化妝品標簽
《化妝品標簽管理辦法》公告
自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。此前申請注冊或者進行備案的化妝品,必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新,使其符合辦法的規定和要求。
08兒童化妝品
《兒童化妝品監督管理規定》公告
《兒童化妝品監督管理規定》除標簽的要求以外,其他關于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《兒童化妝品監督管理規定》進行標簽標識。此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新,使其符合規定的要求。
09化妝品留樣管理
《化妝品生產經營監督管理辦法》
化妝品注冊人、備案人應當對2022年1月1日后生產的每批次產品留樣并記錄。留樣應當保持原始銷售包裝且數量滿足產品質量檢驗的要求。委托生產化妝品的,受托生產企業也應當按規定留樣并記錄。境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產品進行留樣,樣品及記錄交由其境內責任人保存。
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