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    專注化妝品研發生產15年一站式美妝品牌創研孵化智造基地

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    大澳:新品備案率同比銳減43%,化妝品新品“難產”意味著什么?

    文章分類:行業資訊 ???發布時間:2022-07-28    瀏覽

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    中國化妝品市場正在從推新品開始慢下來。


    備案要求提高,

    新品備案注冊數銳減


    據國家藥監局較新的備案數量顯示,2022年1-5月的普通化妝品備案數量產生了大量的銳減,同比更是下降了六成。


    (2022年1-5月普通化妝品備案數量)


    同時根據美麗修行開放平臺數據(下稱:美修大數據)顯示,2022年第一季度共新增54939條化妝品新品備案信息,較去年同期的96787條數據下滑明顯,跌幅達43%。


    不過,細分到各個月份來看,一、二、三月通過備案的新產品數分別為16971條、12736條、25232條,排除受2月農歷新年影響,化妝品新品備案情況整體還是呈現上行趨勢。


    再從各大類目來看,護膚仍舊是一季度新品備案占比最高的類目,備案總數達33261條,彩妝/香水、身體護理緊隨其后,分別通過9504條和6570條,其中特證產品防曬類目新品備案總數最少,僅有22條,與防曬類目銳減形成對比,一直以來受功效評價約束相對較小彩妝/香水品類,在一季度新品備案中的占比倒有所提升。



    (數據來源:美修大數據)


    值得注意的是,從圖中可以看出,一季度進口化妝品的備案情況似乎遠不如前。據美修大數據后臺顯示,2022年前三月通過備案的進口化妝品僅有665條,而去年同期的數據是5078條,下滑超過80%。


    此外,據行業相關媒體粗略統計,在國家藥品監督管理局“送達信息”公布的特殊化妝品批準證明文件發放數據中,截止到7月12日,2022年共發放新品化妝品注冊批準證明文件1639份。其中,進口特殊化妝品批準證明文件不到總量的10%。



    而在2021年上半年,審批通過的國產特殊化妝品量約2100款,進口特殊化妝品量約720款,合計約2800款。


    2022年上半年特殊化妝品注冊量與2021年相比下降非常明顯,較2021年上半年特殊化妝品注冊量,下降了約72%。



    功效宣稱要求嚴,

    高額成本投入“逼”企業放慢腳步



    據美修大數據后臺顯示,2022年第一季度新完成注冊的特殊化妝品有154例,主要集中于美白祛斑、染發、防曬三大類,通過數量分別為65個、43個、22個。但值得關注的是,在這154例“過關”特殊化妝品中,1月就占152例,2-3月總共才僅有2例。


    針對這種情況,總結業內人士觀點可得出三個原因:


    首先,一月顯示出來的特殊化妝品中,或有很大一部分是趕在去年年底前走完注冊流程的,因提交集中致使系統延時,最終在2022年1月1日后才顯示出來。


    同時,依照國家藥監局發布的《化妝品功效宣稱評價規范》要求2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人和備案人應當于2023年5月1日前進行化妝品功效宣稱評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要;


    2021年5月1日-12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,應于2022年5月1日前進行化妝品功效宣稱評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要;


    2022年1月1日起,申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,化妝品注冊人和備案人需按規定進行化妝品功效宣稱評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。


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    這就導致很大一批未能趕上第一個關鍵節點的企業,都努力想要爭取到2022年5月1日前的這段緩沖期,因此出現1月新增量大的情況也就不難理解。


    其次,較長的審核周期也導致一季度才開始注冊的特殊化妝品沒有那么快能通過。據某位化妝品注冊人介紹,“即便完成了特證產品的功效評價和毒理報告,藥監部門的審核也要3個月,不少沒能趕上緩沖期的企業,所幸也就不著急了?!?/span>




    最后,靠譜檢測機構稀缺,也導致特證產品上新慢。一方面本身能承接特殊化妝品人體功效評價報告的機構就不多;另一方面今年3月中,國家藥監局緊急叫停了46家檢測機構,其中一家涉及的待受理和待檢測產品就有2055個,更是造成了待檢測特證產品的堆積。


    除此之外,在新規范和規定中,對功效宣稱更加嚴格,更加強調功效宣稱的科學性、準確性與可靠性,對特定的功效,新增功效宣稱評價試驗,還包括人體功效評價實驗、消費者使用測試、實驗室實驗、文獻資料或研究數據等諸多要求。



    “過去在紅線附近的行為,現在被明確為違法違規了?!毕嚓P行業人士表示,過去在功效宣稱上,企業在表述產品性能時不太規范,除了《廣告法》之外,對這方面的約束較少。而在新法規之下,會管得會更加細致、更加具體。


    此前的“概念性添加”,輔以低價仍然能有好銷量的產品,如今已無處遁形。企業想要打造“抗皺、抗衰、緊致...”等產品賣點,必須要真材實料地把相關成分加入產品中,并且需要經過嚴格的功效評價。


    有做產品開發的行業人士坦言,原料成本和檢測成本的上升使企業不得不慢下來,認真思考產品在營銷時可傳播的賣點,并且在產品開發端就要明確下來。


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    ?!百|”不爭“量”,

    行業正走上“高質量發展主航道


    不少業內人士都認為,新規的施行和政府的引導,正在讓整個化妝品行業逐步朝著“高質量發展”的方向前進。


    “十四五規劃”和2035年遠景目標綱要就明確指出,要開展中國品牌創建行動,保護發展中華老字號,提升自主品牌影響力和競爭力,率先在化妝品、服裝、家紡、電子產品等消費品領域培育一批高端品牌。


    在行業法規和政策的雙重影響下,重原料、重研發,正在成為行業發展的大趨勢,盡管從整體上看,今年1-5月份化妝品企業推新品的數量在大幅度下降,但一部分率先在科研和原料端進行了提前布局的企業,推新速度并沒有受影響。


    以珀萊雅為例,2022年仍在不斷豐富旗下的現有大單品,目前,已有5款明星單品完成了從1.0到2.0的迭代。除了雙抗精華、紅寶石精華、雙抗面膜外,4月和5月還分別上線了小夜燈眼霜2.0版本和紅寶石面霜2.0版本,除了產品升級,今年上半年珀萊雅還分別在1月上線了源力面霜、6月上線了源力面膜,7月初上線了雙白瓶三款新產品。



    當然,也有很多企業正在經歷陣痛,再加上受疫情的影響導致供應鏈不完整,上海、廣州、杭州等地,有多家大型企業向外界透露,原計劃今年3月份推出的新產品,一直拖到現在還沒有眉目,預計8月份都難以完成。


    在法規、政策和市場競爭三方的合力之下,對于企業來說開發出更好的產品,打造生命周期更長的產品正成為不二選擇。而這就要求企業“慢下來”,通過時間的打磨增加“產品技術含量”,夯實產品的功效基礎,逐步走出一條不喧囂、不浮躁的高質量發展之路。




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