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    專注化妝品研發生產15年一站式美妝品牌創研孵化智造基地

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    《化妝品標簽管理辦法》實施5天后,我們發現了這些雷區

    文章分類:行業資訊 ???發布時間:2022-05-12    瀏覽

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    5月可謂是化妝品行業的又一歷史拐點,《化妝品標簽管理辦法》的施行、產品功效宣稱依據的補充以及兒童化妝品小金盾標志啟用等都讓大家無所適從。


    化妝品標簽典型違法案例


    案例一:無中文標簽,罰!


    射洪市花信風醫療美容門診部有限公司經營使用無中文標簽的貝德瑪舒妍潔膚液化妝品的行為,以及購進無中文標簽的貝德瑪舒妍潔膚液化妝品,未查驗供貨方資質及產品資質,未履行進貨查驗制度的行為,構成違反《化妝品標簽管理辦法》第六條和第二十條第二款以及違反《化妝品監督管理條例》第三十八條第一款的規定。


    處罰:1.沒收貝德瑪舒妍潔膚液化妝品2瓶;2.對經營無中文標簽的貝德瑪舒妍潔膚液化妝品的行為處罰款10000元整;3.對購進無中文標簽的貝德瑪舒妍潔膚液化妝品未履行進貨查驗制度的行為給予警告并處罰款10000元整;合計罰款20000元整。



    案例二:標簽未注明生產企業的化妝品生產許可證編號,罰!


    富迪健康科技有限公司于2019年10月8日至2019年10月17日在廠房內,用從佛山市富馨科技實業有限公司購入的半成品原料灌裝了批號為20191012的參之潤精華乳2365瓶及批號為20191008的清透防曬乳3620瓶,未填寫相關記錄,未檢驗。參之潤精華乳外包裝標簽未注明生產企業的化妝品生產許可證編號,清透防曬乳未取得特殊用途化妝品批準文號。目前批號為20191012的參之潤精華乳庫存2365瓶。在收到《責令改正通知書》(滬市監浦字[2019]第1510504012號)后,其承諾自行銷毀上述參之潤精華乳。


    處罰:1.沒收批號為20191008的清透防曬乳3620瓶。


    案例三:標簽標注“修復疤痕”等禁止內容,罰!


    北京澳中乳衛士健康管理有限責任公司銷售的涉案產品外包裝盒上寫有“對抗無菌性炎癥、修復疤痕、止癢消腫、通經絡、排寒排濕、清熱消毒”等醫療作用字樣,屬于《化妝品監督管理條例》第三十七條規定的化妝品標簽禁止標注的內容。且涉案產品為國產非特殊用途化妝品,但未進行備案。故應認定當事人屬于經營未經備案的普通化妝品的情形。


    處罰:1.罰款20000元整;2.沒收違法所得4172元。


    案例四:標簽未標注注冊人、備案人、受托生產企業等,罰!


    上海熙蕊美容美發有限公司于2021年5月在新市南路984號A室經營美容美發,2022年2月中旬開始經營美甲服務。2022年3月1日執法人員現場查見普通化妝品“RIOTLIYFLOWERSLOS”指甲修復精華原液和“KASI”指甲油各1瓶,“RIOTLIYFLOWERSLOS”指甲修復精華原液標簽僅標注品名、主要成分、注意事項、存儲方法、產地和保質期,未標注注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址;化妝品生產許可證編號:產品執行的標準編號:全成分:凈含量等?!癒ASI”指甲油無標簽。


    處罰:1.沒收普通化妝品“RIOTLIYFLOWERSLOS”指甲修復精華原液壹瓶和“KASI”指甲油壹瓶;2.罰款20000元整。


    案例五:銷售香水小樣無標簽,罰!


    上海余香貿易有限公司第三分公司于2021年9月20日購進“ZUOYI香水”共35件,并于2021年9月23日上架銷售,香水最小銷售單元外包裝僅標有“ZUOYI”字樣,未見化妝品標簽標識,構成了經營化妝品最小銷售單元標簽不符合規定的行為。鑒于當事人涉案化妝品風險性較小,銷售的涉案化妝品數量較少,決定對當事人從輕處罰。


    處罰:1.沒收違法所得人民幣106.9;2.沒收最小銷售單元無標簽的“ZUOYI香水”26件;3.罰款10000元整。


    新規下的合規要點解析


    化妝品標簽內容缺一不可


    上述案例1是因無中文標簽的貝德瑪舒妍潔膚液化妝品被處罰,案例2是因外包裝標簽未注明生產企業的化妝品生產許可證編號被處罰,案例4是因產品未標注注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址被處罰??梢娨蚧瘖y品標簽內容不完備被處罰的案例也是比比皆是。


    對于化妝品標簽內容的規定,在《化妝品標簽管理辦法》中明確“化妝品標簽”的概念,指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。


    根據《化妝品標簽管理辦法》第六條,“化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字,使用其他文字或者符號的,應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明,網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。加貼中文標簽的,中文標簽有關產品安全、功效宣稱的內容應當與原標簽相關內容對應一致。除注冊商標之外,中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應當小于或者等于相應的規范漢字字體的字號?!?/span>



    根據《化妝品標簽管理辦法》第七條,化妝品中文標簽應當至少包括以下十條內容:“(一)產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號;(二)注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或者備案人為境外企業的,應當同時標注境內責任人的名稱、地址;(三)生產企業的名稱、地址,國產化妝品應當同時標注生產企業生產許可證編號;(四)產品執行的標準編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限;(八)使用方法;(九)必要的安全警示用語;(十)法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。具有包裝盒的產品,還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限?!?/span>


    需要注意幾點新法實施后更為細化或明確的規定:新法實施后,成分應當在銷售包裝可視面并以相應引導語引出,并按照各成分在產品配方中含量的降序列出?;瘖y品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出;對于生產期限:生產日期+保質期,或者生產批號+限期使用,可以對兩種方式二選一標注;使用方法應當在銷售包裝可視面并以相應引導語引出;安全警示部分,如對于兒童化妝品應在銷售包裝可視面以“注意”等引導語引出,標注“應當在成人監護下使用”等。


    禁止標注內容


    根據《化妝品標簽管理辦法》第十九條的規定,有12種禁止標注的內容:“化妝品標簽禁止通過下列方式標注或者宣稱:(一)使用醫療術語、醫學名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語或者已經批準的藥品名明示或者暗示產品具有醫療作用;(二)使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述;(三)利用商標、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數字、符號等方式暗示醫療作用或者進行虛假宣稱;(四)使用尚未被科學界廣泛接受的術語、機理編造概念誤導消費者;(五)通過編造虛假信息、貶低其他合法產品等方式誤導消費者;(六)使用虛構、偽造或者無法驗證的科研成果、統計資料、調查結果、文摘、引用語等信息誤導消費者;(七)通過宣稱所用原料的功能暗示產品實際不具有或者不允許宣稱的功效;(八)使用未經相關行業主管部門確認的標識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關宣稱及用語;(九)利用國家機關、事業單位、醫療機構、公益性機構等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦;(十)表示功效、安全性的斷言或者保證;(十一)標注庸俗、封建迷信或者其他違反社會公序良俗的內容;(十二)法律、行政法規和化妝品強制性國家標準禁止標注的其他內容。


    如上述案例三中,當事人銷售的涉案產品外包裝盒上寫有“對抗無菌性炎癥、修復疤痕、止癢消腫、通經絡、排寒排濕、清熱消毒”等醫療作用字樣,也屬于違反上述第一項(一)使用醫療術語、醫學名人的姓名、描述醫療作用和效果的詞語或者已經批準的藥品名明示或者暗示產品具有醫療作用的情形。對于虛假宣傳或者引人誤解的宣傳行為不僅可能因違法廣告與標簽違法行為等被行政處罰,該行為還可能構成不正當競爭。另外,消費者還可以欺詐為由,要求懲罰性賠償。因此,需要對標簽中相關文案進行合規審查,避免出現上述內容。


    贈品、小樣等標簽也要依法標注


    根據《化妝品標簽管理辦法》第二十一條,“以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,其標簽適用本辦法?!奔幢闶峭ㄟ^免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,標簽的形式、內容等方面依然要合法標注。如上述案例5中,當事人對外銷售香水小樣,但香水外包裝僅標有“ZUOYI”字樣,未查見化妝品標簽被處罰。因此,即便是贈品或者小樣均應合法標注,且亦應保證其質量問題。


    最小銷售單元應當有標簽


    根據《化妝品標簽管理辦法》第五條,“化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、部門規章、強制性國家標準和技術規范要求,標簽內容應當合法、真實、完整、準確,并與產品注冊或者備案的相關內容一致?!币约暗诙l,“本辦法所稱最小銷售單元等名詞術語的含義如下:最小銷售單元:以產品銷售為目的,將產品內容物隨產品包裝容器、包裝盒以及產品說明書等一起交付消費者時的最小包裝的產品形式?!?/span>




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